西藏拉萨某制药企业洁净车间工程

项目背景。拉萨某制药企业建设制剂洁净车间，含配料、成型、内包工序。四川华锐净化工程有限公司承接其净化设计与施工，结合当地运行条件做系统配置。

需求难点。一是医药洁净分级和人物流布局要求严；二是洁净空调长期连续运行、可靠性要求高；三是产尘工序需防交叉；四是后期维护便利性要提前考虑。

设计依据。依据 GMP 及 GB50457、GB50073：洁净区分 C/D 级，D 级换气 15 次 /h 以上、C 级 20-25 次 /h 以上，相邻级别压差不小于 10Pa、对室外不小于 10-12Pa，三级过滤、高效末端 PAO 检漏，产尘点相对负压、独立除尘。

施工实施。按工艺流程布置配料、成型、内包和中间站，人流两次更衣气闸、物料脱包传递进入；产尘工位设独立除尘排风、维持相对负压，洁净走廊维持正压梯度；围护耐消毒洁净板、圆弧无缝、整体环氧地面；净化空调机组和关键风机做冗余配置、方便过滤器更换和检修，三级过滤、高效逐台检漏；温湿度自动控制、压差实时显示；洁具、器具清洗、洁净服间齐全。调试逐间测换气、压差、粒子和沉降菌，并对运维人员做操作培训。

交付效果。C/D 级洁净度、微生物、压差全部达标，系统运行稳定、维护便利，布局符合 GMP，顺利通过确认并投产。

四川华锐净化工程有限公司承接西藏区域医药洁净车间装修建设施工，系统可靠、便于运维，自有团队不转包，电话 18980800355。医药洁净车间分级、防交叉和长期可靠运行要一次规划到位。