GMP洁净车间和普通车间的设计有什么区别？

近年来，我国医药企业已积极采取措施，满足国际药品市场的需要，建立和重建了符合GMP要求的一批工厂。洁净手术室按不同专科，手术间又可分为普外、骨科、妇产科、脑外科、心胸外科、泌尿外科。烧伤科、五官科等手术间。由于各专科的手术往往需要配置专门的设备及器械，因此，专科手术的手术间宜相对固定。无菌手术室已通过医药洁净检测中心检测，为万级洁净实验室。主要开展项目为：CIK细胞免疫治疗、DC－CIK免疫治疗、超级免疫粒细胞治疗等。空气调节系统必须可靠运行，采用先进技术，合理利用和节约能源与资源，保证环境的质量和安全，为实验人员提供所需要的温度和湿度，保障生物实验在安全的条件下进行，以确保实验结果得准确性。手术室净化确保手术台洁净度达标，一般多采用垂直层流式效果较好 层流手术室是一个"正压"环境，其空气压力根据其不同区域（如手术间、无菌准备间、刷手间、麻醉间和周围干净区域等）洁净度不同要求而不同。根据GMP规范，清洁厂房设计的实质是美观和清洁的，以防止产品污染和质量变化。因此，洁净厂房内装饰门窗、地板、墙壁、天花板的设计与一般厂房的设计不同，是GMP清洁厂房与普通厂房之间的设计差异。

1。洁净厂房外通常设置环形密封走廊。它在清洁区和外部世界之间提供缓冲区。可防止外部污染，相对节能。厂房内门窗内墙应平整，不设窗台。外窗的层数和结构应充分考虑空气和水的密封性，使被污染的颗粒不易从外渗入。

为了防止室内外温差引起的冷凝，不同室内清洁度的房间之间的门窗缝隙应密封。门窗材料应选用耐候性好、自然变形小、制造误差小、气密性好、造型简单、不易积灰、易清洁、无门框门槛的材料。清洁的车间门窗应涂上金属或金属塑料材料。木门和木窗不应用于避免长期暴露于潮湿细菌。外墙上的窗户应与内墙平齐，窗台应倾斜或不离开窗台，并采用双固定窗以减少能量损失。

2、地面应用平整，无缝隙，耐磨耐腐蚀，不易集聚静电的，便于清理的整体地面。设计中可以采用现浇水磨石地面，所用石子直径应在6-15mm之间。其中分隔条必须采用铜条分隔，不得采用玻璃条。

现在使用环氧自流动地板，这是一种树脂复合地板。它的特点是无溶剂，无毒，无味，无缝，自流平整。它可以实现镜面装饰效果，无缝连接，耐油性和酸，碱和盐化学溶剂。它具有抗静电，低灰尘，耐磨和抗冲击性，但价格昂贵。其中大部分用于生产车间，如电子，医药和血液制品，需要高清洁度，美观，无尘和无菌。环氧自流地板的使用寿命一般超过6年。防潮层应铺设在地上地垫下，混凝土室线不得穿过清洁区。

3、墙面应光洁、平整、耐腐蚀、色泽和谐、易识别污染物，内壁涂料必须使用防霉、防静电、避免眩光，并能经得起材料刷的清洗和消毒。墙面与地面的交点应以半径50 mm的弧度为宜，以减少灰尘的堆积，便于清理。运输走廊和其他容易撞击的墙壁应配备防撞栏杆，以防止因装饰材料振动而脱落的灰尘。

4。为保证室内清洁，所有的供风管道和灯具必须布置在技术夹层内。目前，大多数制药企业采用彩钢夹芯板密封吊顶。彩钢夹芯板具有重量轻、整体强度高、整体性好、隔热性低、易产生粉尘等特点，更适合于GMP生产装置。但吊顶的固定必须与结构主体连接，不得与设备、管道支架混用。