实验室不合格，仪器设备应如何处置？

理解要点：

1.实验室的检测和校准设施以及环境条件，应满足国家的法律法规、技术规范和产品标准的要求；

2.对可能影响结果的设施和环境条件进行监测、控制制和记录环境条件，非固定场地的环境条件监控；

3.实验室对危及安全的因素和环境的有效控制，有相应的应急处理措施；

4.实验室对有影响环境的废气、废液、粉尘、噪声、固废物等处理符合环境和健康的要求，并有相应的应急处理措施；

5.对互相影响的工作区域有效隔离；

6.控制进入/使用影响工作质量和涉及安全的区域和设施，并正确标识；

7。保持良好的内务管理，必要时制定特殊程序，实验室的环境卫生、安全、定置管理要求。

8.环境条件分类：标准工作条件、正常工作条件、极限条件。在修建实验室(计量室、检测室、测试室、检验室)基础设施时，设计要求达到标准环境条件或正常工作条件，互不相容的工作区域有效隔离；

实验室环境条件的要求

1.温度：一般实验室温度控制在20±5℃，要求高的实验室温度控制在20±0.5℃

2.湿度：一般实验室控制在75%RH以下

3.振动：实验室要远离有振动源的地方，要有防振措施，振动幅度小于4μm

4.防尘：实验室要有防尘措施，灰尘应小于0.25mg/㎡

5。微生物实验室结构和设施、安全操作规程、安全设备适用于对健康成年人已知无致病作用的微生物，如用于教学的普通微生物实验室等。照明：实验室照明灯照度在200～300 lx

6.电磁干扰：应避免外磁场干扰，屏蔽间抗干扰的衰减能力应达到40～80dB

7.电源：交流220V±2% 50Hz±1%, 直流电压±1%，有符合要求的接地。

设备和标准物质

1.实验（experiment)室配备所需全部抽样、检测和校准的测量设备(包括测量软件和标准物质)，仪器设备在使用前，经过检定或校准，并进行维护保养；

●购买有合格证的标准物质。微生物实验室结构和设施、安全操作规程、安全设备适用于对健康成年人已知无致病作用的微生物，如用于教学的普通微生物实验室等。

2.仪器设备出现异常和不合格时应立即停止使用，加贴停用标识。如有可能进行隔离，然后进行修理。修复后经过检定或校准合格后，才能重新投入使用。并且要对以往的检测结果进行追溯。

实验（experiment)室需要长期使用租用、借用和使用客户的仪器设备，仅限于使用频次低、价格昂贵或特定的检测设备，应符合本准则，租用、借用手续；

检测设备由经过授权的人员操作控制，有关使用和维护的资料方便人员取用；

实验室应建立仪器设备和测量软件档案(Archive)，也有称设备履历卡；

所有仪器设备（包括标准物质及其测量软件）应有明显的唯一性标识，表明其状态；

脱离实验室直接控制的设备在返回后，在使用前进行功能和校准状态检查；

按规定(guī dìng)程序对仪器设备进行期间核查，以保持仪器校准状态的可信度；

在校准产生的修正因子应正确使用和保存；

未经过定型的专用设备需要提供相关技术单位的验证证明。

不合格仪器设备的控制

不合格的仪器设备的八种状态:

(1)仪器设备已经损坏；

(2)仪器设备显示不正常；

(3)仪器设备过载或误操作；

(4)仪器设备(shèbèi)功能出现可疑；

(5)超过检定周期或校准周期；

(6)有封缄要求的仪器设备封缄被破坏；

(7)测量结果不正确或明显的错误；

(8)环境条件影响。检测实验室结构和设施、安全操作规程、安全设备适用于对人体具有高度的危险性，通过气溶胶途径传播或传播途径不明，尚无有效的疫苗或治疗方法的致病微生物及其毒素。

出现不合格仪器设备(shèbèi)的处理：

(1)停止使用，隔离存放，作出“停用”标识；

(2)确认后，重新进行检定或校准；

(3)调试或修理，随后再检定或校准；

(4)仪器设备设备达不到原有级别可降级使用，要在标识上标明限制使用量程和功能；

(5)仪器设备判定不合格报废处理，有审批报废手续。

(6)对不合格仪器设备已往出具的数据进行验证，对产品进行追溯。

标识管理

(1)标识的种类：不干胶彩标、铜(铝)牌、电刻、油漆;

(2)标识的使用状态：

合格证(绿色)：检定或校准/验证合格

准用证(黄色)：仪器存在部分或功能缺陷

停用证(红色)：仪器已经损坏或不合格

(3)标识内容：使用状态、设备编号、检定/校准单位或人员、检定日期/有效期、校准日期/建议再校准日期、限用说明；

(4)标识粘贴仪器设备的位置，牢固耐久、防止油污、损坏。